ИНФОРМАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ

Вакцинация организована в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 158-а от 05.09.2025  «О проведении ежегодной вакцинации против гриппа и инфекции, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2», совместным приказом ГУЗО И МОЦГЭОЗ № 462/43 обл-о от 25.09.2025 «О проведении ежегодной вакцинации против гриппа и инфекции, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 в Минской области».  

Ежегодно регистрируется около миллиарда случаев сезонного гриппа, в том числе 3-5 миллионов случаев тяжелых заболеваний. Это приводит к смерти от 290 000 до 650 000 респираторных заболеваний в год.

От 1/5 до 1/3 всех ОРИ могут быть обусловлены сразу несколькими этиологическими агентами, сочетающимися у одного пациента. Это означает, что заражение может происходить одновременно 2 и более возбудителями, либо новая инфекция может наслаиваться на уже имеющееся заболевание, в значительной степени увеличивая риск возникновения сочетанной патологии. Как правило, сочетанные патологии протекают длительнее, с различными осложнениями, особенно у пациентов с различной хронической патологией, у которых даже нетяжелая респираторная инфекция может стать причиной обострения хронического заболевания.

Особенно тяжело переносят вирусные инфекции пожилые пациенты с ослабленной иммунной системой. Дети также болеют тяжело – их иммунная система еще совершенствуется, она не встречалась с многими вирусами.

Учитывая сохраняющуюся регистрацию заболеваемости населения COVID-19 и циркуляцию вирусов SARS-CoV-2 целесообразно проводить ежегодную вакцинацию, в первую очередь, уязвимых групп населения (лица с хроническими заболеваниями и лица с иммуносупрессией, лица в возрасте старше 60 лет, лица, находящиеся и работающие в учреждениях с круглосуточным режимом пребывания и иные) в период, предшествующий периоду сезонного подъема заболеваемости респираторными инфекциями и гриппом, для предотвращения тяжелых и неблагоприятных последствий заражения и развития заболевания.

А ежегодная вакцинопрофилактика гриппа косвенно может являть профилактикой развития коронавирусной или другой сочетанной инфекций.

Именно поэтому стоит подумать над этой проблемой, получить грамотную и профессиональную информацию, особенно руководителям и администрации производственных и детских коллективов, принять взвешенное осознанное решение!  

Анализируя эпидемиологическую ситуацию, мы продолжаем говорить об актуальности не только вакцинации против гриппа, но и бустерной вакцинации против коронавирусной инфекции.

Микст-инфицирование может вызвать самые неблагоприятные последствия и осложнения, среди которых одним из наиболее опасных будет развитие вирусной пневмонии, характерной как для гриппа, так и коронавирусной инфекции.

Самое время позаботиться о собственном здоровье и здоровье окружающих и сделать выбор: прививаться или не прививаться против гриппа? И делать ли прививку детям? И какими вакцинами?

• И так, что такое грипп?

 Грипп – острая вирусная респираторная инфекция (ОРВИ или ОРИ).

Острые респираторные инфекции – это группа заболеваний, характеризующихся поражением различных отделов верхних дыхательных путей и общими симптомами интоксикации различной тяжести.

ОРИ вызывают около 200 вирусных и бактериальных агентов (например, такие бактерии как пневмококки, хламидии, простейшие – микоплазмы, пневмоцисты, токсоплазмы, грибы – кандиды, аспергиллы). В межэпидемический период причиной ОРИ в 95% случаев являются различные вирусы: бокавирус, аденовирусы /серотипы 1-4/, сезонные коронавирусы, пикорнавирусы /Коксаки, ЕСНО, риновирусы/, вирусы парагриппа и респираторно-сенцитиальные, даже рота- и энтеровирусы, реовирусы, герпесвирусы /ЦМВ, ВПГ 1 и 2 типа, ВЭБ и др/).  

И даже в период эпидемического подъема заболеваемости ОРИ на заболевания, вызванные вирусами гриппа, приходится около 25-30% случаев от общего числа острых респираторных вирусных инфекций.

Поэтому совершенно неправильно называть все ОРИ гриппом, хотя они весьма сходны по клинической симптоматике: нередко внезапное начало, недомогание, озноб, головная боль, подъем температуры до 38-40ºС, боли в мышцах и суставах, заложенность носа и насморк, кашель. 

Грипп – инфекция, известная со времен Гиппократа (5 век до н.э.), не имевшая ранее равных по скорости глобального распространения. Вирусы гриппа характеризуются постоянной циркуляцией и высокой контагиозностью (заразительностью), что способствует помимо возникновения эпидемий и пандемий, периодическим сезонным подъемом заболеваемости, пик которых в странах с умеренным климатом, в т.ч. и в Беларуси, обычно приходится на зимнее время.

• Так почему все-таки мы говорим о гриппе? Чем он опасен?

Сегодня в природе насчитывается более 1,4 тыс. различных инфекционных агентов – возбудителей инфекционных заболеваний. Различный уровень распространения отдельных инфекционных болезней, в т.ч. и ОРВИ, величина наносимого ими экономического ущерба, размеры суммарных затрат здравоохранения требуют концентрации усилий на приоритетных направлениях.

Одним из таких приоритетных направлений является предупреждение (профилактика) ОРИ и непосредственно гриппа.

Грипп опасен независимо от возраста и состояния здоровья, во время сезонного подъёма заболеваемости и в межэпидемический период.

Особую опасность представляет грипп, конечно, для детей:  маленькие дети еще не встречались с вирусом и не защищены специфическими антителами, их иммунная система склонна к генерализации и тяжелому течению любой инфекции.

А у пожилых людей с их массой хронических заболеваний иммунитет уже ослаблен.

При тяжелых формах гриппа практически всегда бывает гипертермический синдром, характеризующийся высокой температурой и нередко сопровождающийся судорогами (особенно у малышей), психозами и галлюцинациями, а также такими сосудистыми расстройствами как кровоизлияния, носовые кровотечения и даже инсульты.

При таком наиболее известном и тяжелом осложнении гриппа как пневмония возможен геморрагический отек легких, при гипертоксических формах — отек мозга. Сильная рвота может привести к коме. При этих состояниях возникает опасность летального исхода.

Частыми осложнениями при гриппе могут быть также бронхиты и бронхообструкции, гломеруло- и пиелонефриты, менингоэнцефалиты, отиты и синуситы, миозиты.

У пожилых людей высок риск развития сердечной недостаточности, миокардитов и перикардитов, часто отмечается обострение хронических заболеваний – бронхиальной астмы, хронического бронхита, сердечно-сосудистых заболеваний, нарушений обмена веществ, заболеваний почек.

У 4% заболевших гриппом детей возникают тяжелые неврологические осложнения (судороги, энцефалиты, менингиты).

В период эпидемии риск смертности пациентов с хроническими болезнями легких возрастает в 120 раз, а при сочетании с сердечно-сосудистой патологией – более чем в 400. Причиной смерти при тяжелой форме гриппа может стать отек мозга, геморрагический отек легких, острая сосудистая недостаточность.

Пневмония — наиболее частое осложнение гриппа. Практически с той же частотой регистрируются гнойные отиты, синуситы (как результат присоединившейся бактериальной инфекции), чреватые менингитами, тугоухостью, парезом лицевого нерва

Для отека головного мозга характерны менингеальный синдром, сильная головная боль, рвота, судороги, потеря сознания, повышение артериального давления, одышка, тахикардия.

 Почему увеличивается вероятность неблагоприятных последствий? На примере сердечно-сосудистой патологии! Гиперкоагуляционное состояние: воспалительные процессы, вызывающие изменения в гемостазе, увеличивающие риск тромбообразования. Активация симпатической нервной системы: увеличивается ЧСС и потребность миокарда в кислороде. Эндотелиальная дисфункция: системное воспаление и гиперкоагуляция приводят к повреждению эндотелия сосудов, способствуя образованию атеросклеротических бляшек.  Гипоксемия при респираторных инфекциях дополнительно ухудшает состояние тканей.

• Можно ли предупредить грипп и его последствия?

Оградить себя от встречи с вирусами гриппа практически невозможно. Но можно и нужно «подготовиться» к этой встрече. Сегодня во всем мире наиболее надежное, проверенное и даже экономически оправданное средство предупреждения заболевания гриппом – это профилактические прививки.

Речь идет о формировании специфической защиты или специфического иммунитета к вирусам. То есть вести разговор «о повышении иммунитета» неспецифическими путями («закаливание – чеснок»), просто не профессионально и неграмотно: нельзя  сформировать иммунитет к конкретным антигенам (возбудителям), не «познакомив» иммунную систему со структурой этих антигенов (по сути, с его химической структурой).

Как и не может быть аргументом некомпетентное представление о том, «иммунную систему не стоит нагружать этими антигенами в виде вакцин».

И как все органы и системы нашего организма все это должно выполнять свои функции и постоянно тренироваться и работать: наша иммунная система в состоянии одновременно обрабатывать информацию о 5 тысячах антигенов, чужеродных для нашего организма. При отсутствии подобных и постоянных «тренировок» иммунная система перестанет быть столь совершенной, точно так же, как при отсутствии надлежащей нагрузки наступит, например, атрофия скелетных мышц или миокарда.

Функция иммунной системы – поддержание постоянства внутренней среды организма (гомеостаза), в т.ч. непосредственно его защита от возбудителей различных инфекционных болезней, уничтожение уже попавших в организм чужеродных веществ (антигенов).

Иммунная система – это не нечто эфемерное:  это совокупность органов, тканей и клеток, и даже молекул. Вспомним, в иммунную систему человека входят костный мозг, селезёнка, вилочковая железа (тимус), лимфатические железы (узлы), миндалины и лимфоидные образования кишечника (пейеровы бляшки), червеобразного отростка (аппендикса), легких.

Не забудем и об иммунокомпетентных клетках  (лимфоциты, моноциты, полинуклеарные лейкоциты, белые отросчатые эпидермоциты кожи – клетки Лангерганса), способных распознавать все чужеродное по его химической структуре, обрабатывать и сохранять эту информацию, передавать другим клеткам,  формировать на своей поверхности строго специфические белки иммуноглобулины, которые затем и станут антителами. Конечно, у человека это 2 основные популяции: Т-лимфоциты, созревающие в вилочковой железе /лат. Thymus/, и В-лимфоциты, созревающие в костном мозге или лимфоидной ткани кишечника (аналог сумки Фабрициуса у птиц /лат. Bursa/).

• У кого выше риск заболевания гриппом?

Кто обязательно должен быть привит?

Кому прививка показана в первую очередь?

Очень важно создать коллективный иммунитет в организованных детских коллективах: сезонный подъем заболеваемости ОРИ и гриппом практически всегда начинается еще в сентябре (сразу после летних каникул) и именно с заболевания детей, на которых приходится до 70% всех ОРИ.

Вакцинация детей важна не только в плане их индивидуальной защиты, но и с эпидемиологической точки зрения: заболевшие дети, в свою очередь, становятся источником вирусов для взрослых как в семье, так и в коллективе, обусловливая масштабное и быстрое распространение гриппа среди всего населения.

Высока вероятность заболевания у тех, кто в связи с особенностями профессиональной деятельности контактирует с огромным количеством людей и, в свою очередь, для многих также может стать источником инфицирования: медицинских работников, работников торговли, транспорта, учреждений образования, сферы обслуживания, в т.ч. социального. Важно обезопасить от гриппа и тех, кто обеспечивает нашу жизнедеятельность и безопасность: работников связи, жилищно-коммунального хозяйства, энергообеспечения, МЧС, МВД, МО, КГК, ГПК.

Очень высок риск заболевания гриппом с развитием тяжелых осложнений у малышей до 3 лет и пожилых людей, взрослых и детей с хроническими заболеваниями легких, печени, почек, эндокринной и сердечно-сосудистой системы, с иммуносупрессией.

Именно по этой причине вне обострения различные хронические заболевания и состояния являются не противопоказанием, а наоборот, показанием к вакцинации против гриппа.

Для взрослого состоявшегося, самодостаточного человека, уверенного в своем здоровье и способности организма справиться с любыми вирусами, негативно относящегося к любым вакцинам, весомым аргументом в пользу вакцинации станет нежелание стать источником тяжелейшего гриппа для своих горячо любимых детей, и особенно внуков, престарелых и больных родителей.

 Пожилые люди в возрасте старше 60-65 лет расцениваются ВОЗ как контингенты повышенного риска развития неблагоприятных последствий гриппа. 

Иммунная система с возрастом «изнашивается» и менее эффективно борется с инфекциями: у пожилых людей грипп в неблагоприятном сочетании с другими респираторными вирусами, может усугубить проблемы с хроническими заболеваниями, привести к госпитализации или завершиться весьма трагично.

Риск развития серьезных осложнений гриппа возрастает по причине уже накопившихся за прожитые годы проблем со здоровьем (сахарный диабет, хронические заболевания печени, почек, легких, сердечно-сосудистая патология, неврологические расстройства и нарушения нервно-психического состояния).

Лечение гриппа и его осложнений у пожилых людей также небезопасно – необходимо комбинировать многочисленные препараты для терапии гриппа и сопутствующей патологии, применять достаточно токсичные противовирусные и антибактериальные средства (антибиотики).

Какие проблемы со здоровьем повышают риск заболевания и тяжелого течения гриппа?

Риск развития серьезных осложнений грипп резко возрастает при ряде хронических заболеваний или на фоне имеющихся проблем со здоровьем:

Ø тяжелая степень ожирения

Ø сахарный диабет

Ø бронхиальная астма

Ø хронические заболевания печени, почек, легких

Ø сердечно-сосудистая патология

Ø неврологические расстройства и нарушения нервно-психического состояния.

Проблемы со здоровьем являются прямым показанием к вакцинации. Чтобы надежнее защититься от гриппа рекомендуется так называемый принцип «кокона» — в семье необходимо привить всех.

•  Зачем проводят иммунизацию при беременности?

Всемирная Организация Здравоохранения реализует программу по вакцинации беременных женщин от гриппа: при отсутствии противопоказаний вакцинация рекомендована всем беременным.

Беременность – физиологическое состояние, при котором с увеличенной нагрузкой  работает весь организм, а его защитные силы естественным образом снижаются — происходит подавление иммунитета матери для снижения вероятности отторжения плода. Это влечет за собой снижение способности сопротивляться различным инфекционным агентам. Сегодня грипп в неблагоприятном сочетании с другими респираторными вирусами является заболеванием, которое может весьма трагично завершиться как для самой беременной, так и для её будущего малыша.

У беременных женщин нередко отмечаются тяжелые осложнения гриппа: вирусные и бактериальные пневмонии, синусит, бронхит, отит, пиелонефрит; могут развиться осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы (миокардит, сердечная недостаточность). На фоне гриппа нередко обостряются или дебютируют заболевания эндокринной системы (сахарный диабет), мочевыводящей системы (нефрит, цистит), наблюдаются эпизоды бронхиальной астмы. Из-за снижения общего иммунитета могут обостряться или развиваться бактериальные заболевания, например, кандидоз. 

Лечение гриппа и его осложнений во время беременности небезопасно — применяются достаточно токсичные противовирусные и антибактериальные средства (антибиотики). Лекарственные средства на ранних сроках беременности могут негативно влиять на закладывающиеся органы и системы плода — младенец может родиться с патологией сердца, почек, проблемами со слухом и зрением.

Вирусная интоксикация матери может вызвать аномалии развития, отставание в физическом или психическом развитии ребёнка.  Плацента формируется к концу 16-й недели, поэтому вирус гриппа при заражении матери беспрепятственно проникает в систему кровообращения плода, вызывая тяжелые поражения органов, провоцируя рождение маловесного ребенка и преждевременные роды, гибель плода.

Сегодня все беременные ведут активную жизнь, и на современном этапе, избежать тяжёлых последствий гриппа без прививки сложно.

Чтобы надежнее защитить от гриппа маму и будущего малыша, рекомендуется использовать так называемый принцип «кокона»: кроме беременной привить необходимо  всех, кто имеет с ней прямой контакт – взрослых и старших детей в семье, коллег на работе, медработников и др.

У вакцинации против гриппа беременных масса существенных преимуществ:

• сведение к минимуму риска инфицирования и возможных неблагоприятных последствий, в т.ч. при одномоментном инфицировании несколькими видами респираторных вирусов;
• абсолютная безопасность современных вакцин для матери и ребенка;
• прививка способствует выработке антител в организме женщины — через плаценту они передаются ребенку и защищают его еще около 6 месяцев после появления на свет;
• неспецифическая активация иммунной системы и формирование готовности «во всеоружии» встретить другие респираторные вирусы.

Риск заражения малыша, родившегося от привитой мамы, на 60 % меньше — новорожденный ребенок особенно уязвим для инфекционных заболеваний, а прививку против гриппа ему делать еще рано.

В Беларуси к наиболее часто выбираемым препаратам для вакцинации беременных относят Ваксигрип® (Франция), Инфлювак (Нидерланды), Гриппол®плюс (Российская Федерация).

Для прививки от гриппа во время беременности существует ряд противопоказаний:

• тяжелая аллергическая реакция на яичный белок;
• ранее зафиксированная индивидуальная непереносимость компонентов вакцины;
• температура,острое течение любого инфекционного заболевания, обострение соматических болезней, аллергий;
• гестозы второго и третьего триместров.

ЕРБ    ВОЗ    рекомендует    всем     медицинским    работникам   ежегодно вакцинироваться против сезонного гриппа.

В связи с характером профессиональной деятельности медицинские работники по сравнению с населением в целом подвергаются более высокому риску микстинфицирования гриппом в неблагоприятном сочетании с другими респираторными вирусами.

В ходе вспышек в учреждениях здравоохранения больше половины медицинских работников, оказывающих помощь пациентам с гриппом, могут заразиться гриппом и от своих коллег, и от пациентов.

Чтобы защитить не только себя, но и своих родных, особенно детей и пожилых родителей, от гриппа или микстинфицирования респираторными вирусами, именно медработники обязательно должны вакцинироваться от гриппа.

Медицинские работники могут быть источником инфицирования многочисленными респираторными вирусами и для своих пациентов. Ослабленные пациенты особенно уязвимы с точки зрения развития осложнений.

Грипп особо опасен для маленьких детей с их склонностью к генерализации любой инфекции, для беременных женщин, пожилых людей, людей с иммуносупрессией и хроническими заболеваниями. Вследствие распространения инфекции от медицинских работников у таких пациентов в онкологических отделениях, в палатах интенсивной терапии новорожденных могут развиваться угрожающие жизни или даже летальные осложнения.

Медицинские работники – это самоотверженные люди, приверженные своему профессиональному долгу: нередко они работают, будучи больными, что повышает риск передачи гриппа другим людям. Инфицирование вирусом гриппа не всегда сопровождается четкой клинической симптоматикой — медработник не осознает себя больным, но при этом продолжает заражать окружающих.

Вакцинация против гриппа позволит медицинским работникам не беспокоиться о вероятности заражения своих пациентов и коллег.

Отсутствие медицинских работников на рабочем месте отражается на качестве и своевременности оказании лечебной и профилактической помощи пациентам. Нарушается порядок оказания экстренной помощи в стационаре, медицинской помощи на амбулаторном этапе.

Нехватка медицинского персонала в сезон заболеваемости гриппом и др. ОРИ негативно влияет на оказание помощи пациентам, приводит к росту затрат системы здравоохранения, в т.ч. на выплату «больничных» медицинским работникам и их пациентам, дополнительное лекарственное обеспечение и обследование пациентов, не получивших своевременную медицинскую помощь на ранних этапах заболевания.

• Где, когда и как эффективнее защититься от гриппа?

Принять решение о вакцинации необходимо заранее, особенно, если это касается вакцинации за счет собственных средств предприятий, которым для этого надо выделить значительные финансовые средства. Именно в июне предприятия-производители приступают к производству сезонных вакцин против гриппа, определяется их стоимость. И производят ее в заявленном количестве. А вот сделать прививку против гриппа будет самым правильным еще до начала сезонного подъема заболеваемости ОРИ – сразу после летнего оздоровительного периода, в сентябре-октябре.

Вакцинацию против гриппа можно совместить (в один день) с прививкой против других инфекций, в т.ч. COVID-19.

Полноценный иммунитет сформируется уже через 2 недели и сохранится до 1 года, т.е. на протяжении всего эпидемического периода ОРИ.

Сделать прививку можно в поликлиниках или сельских врачебных амбулаториях (больницах) и, что еще проще и доступнее, непосредственно по месту работы, учебы или воспитания детей, где по графику будут работать выездные прививочные бригады.

• Почему прививаться надо ежегодно?

В связи с биологической особенностью вирусов гриппа к видоизменению и формированию новых штаммов, подъемы заболеваемости гриппом разной интенсивности регистрируются ежегодно, при этом риск инфицирования вирусами гриппа у не привитых также сохраняется постоянно. А напряженный иммунитет (в защитных титрах=концентрациях  антител) к совершенно конкретным штаммам вирусов гриппа сохраняется около года.

Вместе с тем, при ежегодной вакцинации даже отличающимися штамммовым составом современными вакцинами, особенно расщеплёнными, помимо строго специфических антител при Т-опосредованном иммунном ответе сохраняются еще и клетки иммунной памяти (Т-лимфоциты), способные гораздо быстрее распознать уже знакомый по прошлым годам антиген и обеспечить более быструю и в высоких концентрациях выработку защитных антител. То есть повторные ежегодные прививки против гриппа тоже работают как бустерные.

Ежегодная вакцинация целесообразна также с учетом кратковременности иммунитета.

• Что в составе современных гриппозных вакцин?

         Какие вакцины используются?

Вирус гриппа, имеющий фрагментированную РНК, как никакой, склонен к изменчивости.

Феномен постепенного изменения антигенной структуры называется антигенным дрейфом. Резкое изменение антигенности, связанное с мутационным процессом и генетическими рекомбинациями, называется антигенный шифт.

Это обязааательно учитывается при вакциинации, т.к. поствакцинальный иммунитет должен формироваться к серовариантам возбудителя, вызывающим заболевание в регионе. В противном случае вакцинация бесполезна.

По этой причине и штаммовый состав вакцин практически каждый год меняется на 1/2 — 2/3. Состав трехвалентных гриппозных вакцин в 2026 году в сравнении с предыдущим изменен полностью.

Вакцинация у 90-95% привитых прививка предупреждает развитие гриппа, у остальных позволяет предотвратить развитие его тяжелых форм и смертей.

Гриппозные вакцины создают специфический иммунитет только строго к содержащимся в них штаммам вируса гриппа, а вовсе не ко всем возбудителям ОРИ. И если уж так случится, что после вакцинации кто-то перенес заболевание, то с большой вероятностью, это не грипп, а какая-то другая ОРИ.

Для предупреждения гриппа применяют только вакцины, прошедшие строгий лабораторный контроль.

Живые гриппозные вакцины (наиболее эффективные, особенно у взрослых, но и более реактогенные) в последние годы (с 2010г.) не закупаются, как и инактивированные цельновирионные вакцины.

В состав современных 3-валентных инактивированныхвакцин обычно входят вирусы гриппа А H1N1 и H3N2 (H – гемагглютинин, N — нейраминидаза) и вирус гриппа В. Квадривалентные вакцины дополняются антигенами еще одного актуального вируса

Тем не менее, независимо от производителя он одинаков у всех разновидностей вакцин и соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Глобальный эпиднадзор за гриппом проводится через Глобальную систему эпиднадзора и реагирования на грипп (GISRS) ВОЗ с 1952 года.

Консультации, проводимые два раза в год, по одному раз в северном и южном полушариях, объединяют экспертов из сотрудничающих центров ВОЗ и основных регулирующих лабораторий Глобальной системы эпиднадзора за гриппом и реагирования (GISRS) для анализа и анализа данных, полученных GISRS и партнерами.

Такие рекомендации ВОЗ  делает для стран Северного полушария — в конце февраля — начале марта, для Южного — в конце августа — сентябре, чтобы фармацевтические компании имели полгода на производство препаратов (вакцин).

Рекомендуемый штаммовый состав вакцин не бывает случайным: чаще всего для производства вакцин используют штаммы актуальных вирусов гриппа, проявляющих свою активность в Южном полушарии (в основном это страны Азии, Австралия, Америка) в осенне-зимний сезон (в Северном полушарии в этот период весна-лето). По этой причине производство вакцин обычно и начинается в мае-июне.

Рекомендации ВОЗ используются национальными агентствами по регулированию вакцин и фармацевтическими компаниями по всему миру для разработки, производства и лицензирования вакцин против гриппа в течение следующего сезона гриппа. Это гарантирует, что вакцины тесно связаны с вирусами, которые, как ожидается, будут циркулировать, обеспечивая наилучшую возможную защиту от тяжелых заболеваний и смерти.

После четырехдневной консультации по изучению данных глобального эпиднадзора за гриппом 27 февраля 2026 Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) огласила рекомендации по составу сезонных вакцин от гриппа на будущий эпидсезон для Северного полушария и вирусам-кандидатам из числа возбудителей «птичьего гриппа», которые нужно разработать для быстрого создания вакцинных препаратов в случае возникновения угрозы по вирусному составу вакцин против гриппа  на сезон гриппа в северном полушарии 2026-2027 годов.

В августе 2025 года появился заметно другой принципиально новый вариант вируса гриппа A(H3N2), который классифицируется как J.2.4.1 («субклад K») и быстро распространился по всему миру. Это способствовало более раннему началу эпидсезона гриппа во многих странах, причем некоторые из них сообщили о более высоких, чем обычно, уровнях активности. «Subclade K» составил большинство вирусов гриппа, зарегистрированных в разных регионах.

В целом, вирусы гриппа A(H3N2) и A(H1N1) были преобладающимии. Были выявлены низкие уровни вирусов гриппа B (линия В/Виктории).  Не выявлено ни одного случая заражения вирусами B/Yamagata с 2020 года — они не включены в вакцины будущего эпидсезона, текущие рекомендации — трехкомпонентные.

ВОЗ рекомендует включить в состав вакцин от гриппа сезона 2026-2027 годов вирусы:

подобный A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09,

подобный A/Darwin/1454/2025 (H3N2),

подобный B/Tokyo/EIS13-175/2025 (линия B/Victoria).

В составе современных субъединичных и расщеплённых (сплит-) вакцин нет живых или инактивированных вирусных частиц (вирионов), а только важные для формирования иммунитета белковые частички – фрагменты уже разрушенного вируса (антигены), что уже обеспечивает отсутствие побочных реакций. Все они созданы на основе современных мировых технологий, практически аналогичны по своей безопасности и эффективности. Даже внушившая вначале всем медработникам некоторое опасение, а затем и восхищение качеством и эффективностью, вакцина китайского производства Флюваксин производилась под строжайшим контролем знаменитой французской фирмы-производителя SANOFI PASTEUR (Санофи Пастер). 

В Беларуси зарегистрированы и доступны для профилактики гриппа ряд вакцин. Для проведения вакцинации против гриппа населения Слуцкого района в 2026 году РУП «Минская Фармация» поставляет

— тривалентную инактивированную полимер-субъединичную вакцину Гриппол®плюс (НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, Россия),

— тривалентную инактивированную расщеплённую (сплит) вакцину Ваксигрип ® (Санофи Пастер С.А., Франция).

• Как переносятся вакцины?

        Есть ли противопоказания к их введению?

Вакцины хорошо переносится фактически всеми привитыми, а небольшие температурные реакции или легкое недомогание, которые могут отметить особенно внимательные к себе пациенты, свидетельствуют лишь об активной работе иммунной системы.

Их можно вводить одновременно с другими вакцинам Национального календаря.

Прививки гриппозными вакцинами допускаются с 6-месячного возраста (когда исчезают материнские антитела). Детям до 9 лет, ранее не привитым и не болевшим гриппом, обычно рекомендована 2-кратная вакцинация с интервалом 2-4 недели.

Прививки абсолютно противопоказаны, только если на предыдущее введение именно этой, а не любой другой гриппозной вакцины возникла сильная побочная реакция или у пациента есть тяжелые аллергические реакции на ее компоненты, и в первую очередь, на куриный белок. Прививка может быть отсрочена до достижения ремиссии при хронических заболеваниях или до выздоровления при острых инфекциях.

• Коллективный иммунитет

На протяжении ряда последних лет значительное внимание уделяется организации вакцинации против гриппа не только контингентов повышенного риска возникновения тяжелых осложнений и неблагоприятных последствий после перенесенного гриппа (беременные в любом сроке, дети в возрасте до 3 лет, взрослые и дети с хроническими заболеваниями и иммуносупрессией, пожилые люди старше 65 лет), но и экономически занятого работающего, населения, создающего материальные ценности, с привлечением финансовых средств работодателя.

Предотвращение случаев заболевания среди детей и взрослых ведет к уменьшению источников инфекции, снижению интенсивности распространения вирусов гриппа (особенно в детских и производственных коллективах), снижению риска заноса возбудителя в семьи.

Очень важен высокий процент так называемой иммунной прослойки или коллективного иммунитета, т.е. такого уровня невосприимчивых лиц в коллективе (за счет вакцинации), при котором прерывается циркуляция вирусов гриппа — 75-80%. Обеспечить такой высокий уровень охвата вакцинацией за счет бюджетных источников финансирования, естественно, «неподъемно».

Но даже минимальная вакцинация 40% (и более) работающих в коллективе уже позволяет начать формирование коллективного иммунитета и повлиять на заболеваемость не привитых: чем большее количество человек защищено за счет вакцины от гриппа, тем меньше в коллективе источников инфекции и меньше вероятность для распространения вирусов.

С точки зрения интересов общества и каждого отдельного человека, вакцинация против гриппа является не только медицинским средством сохранения жизни и ее качества, но и экономически целесообразным профилактическим мероприятием, позволяющим экономить значительные финансовые средства.

 Справочно для медработников  (и тех, кто хочет понять принципы создания современных вакцин).

 Возбудители гриппа относятся к семейству ортомиксовирусов (Orthomyxoviriae) и являются пневмотропными вирусами. Вирион (структурная вирусная частица) имеет сферическую структуру и размер 80-120 нанометров. Вирионы малоустойчивы во внешней среде, лучше переносят низкие температуры, высокочувствительны к высоким температурам (нагревание, кипячение), УФО, дезинфектантам.

Сердцевина вириона содержит его геном — одноцепочечную (однонитчатую) цепь РНК, состоящую из 8 фрагментов, которые кодируют 10 вирусных белков.

Фрагменты РНК имеют соединяющую их общую белковую оболочку, образуя антигеностабильный постоянный по своей структуре рибонуклеопротеид — внутренний антиген (коплементсвязывающий), который определяет принадлежность вируса к серотипу А, В или С.

Снаружи (внешняя оболочка) вирус покрыт двойным липидным слоем (липидный бислой), с внутреней стороны которого находится слой мембранного белка (белковый мтрикс).

На поверхности вируса находятся “выступы” – поверхностные белки гликопротеины – гемагглютинин и нейраминидаза.  Вирус – облигатный внутриклеточный паразит: гемагглютинин обеспечивает способность вируса присоединяться к клетке хозяина, а нейраминидаза отвечает за способность вириона проникать в клетку и выход вирусов из клетки после размножения (репликации).

К поверхностным белкам относится и белок ионного канала М₂. Встроенный в липидный бислой ионный канал является мишенью для лекарственных препаратов типа Ремантадина, который “выключает” этот белок, делая его неактивным.

Поверхностные антигены гемагглютинин (Н) и нейраминидаза (N) изменчивы и определяют разные штаммы одного вируса: гемагглютинин имеет 15 подтипов (вариантов), а нейраминидаза – 9 подтипов (вариантов).

Вирус гриппа А, как правило, вызывает заболевание средней или сильной тяжести. Вирус гриппа А поражает не только человека, но и некоторых животных (лошади, свиньи, птицы, хорьки). При этом вирусы достаточно видоспецифичны: как правило, вирусы птиц не поражают свиней или человека, и наоборот.

Для вирусов гриппа, циркулирующих среди людей свойственны подтипы Н1, Н2 и Н3; N1 и N2. Соответственно, при их комбинации и формируются подсеротипы серотипа вируса гриппа А: Н1N1, Н2N2 и Н3N2.

Характер эпидемического процесса при гриппе определяется особенностями антигенной структуры циркулирующего на определенной территории возбудителя гриппа. Необычайная изменчивость вирусов гриппа А объясняется такими процессами как антигенный дрейф и антигенный шифт (англ.  shift– скачок).

Антигенный дрейф определяет периодичность эпидемий, т.к. происходит постоянно и обусловлен мутациями в тех участках генома, которые отвечают за синтез и структуру антигенных детерминант гемагглютинина и нейраминидазы.

Антигенный шифт обусловлен пересортировкой и полным замещением фрагмента генома (гена), кодирующего только гемагглютинины и нейраминидазу определенного варианта – следствием этого является возникновение нового подтипа вируса и развитие пандемии. Шифт происходит редко и обычно является результатом рекомбинаций, происходящих при попадании в одну клетку 2 разных подтипов вируса, в т.ч. порой несвойственных человеку.

В современной классификации вирусов гриппа человека (ВОЗ, 1980) принято описывать     серотип, происхождение, штамм, год выделения и подтипы его поверхностных антигенов гемагглютинина (Н) и нейраминидазы (N). Например: вирус гриппа

вирус, подобный A / Мичиган / 45/2015 (H1N1) pdm09                     или

вирус, подобный A / Сингапур / INFIMH-16-0019/2016 (H3N2).

Процессы изменчивости у вируса гриппа серотипа В выражены менее четко, чем при гриппе А.  Вирусы типа В не вызывают пандемий, а обычно являются причиной локальных вспышек и эпидемий, порой охватывающих одну или несколько стран.

Вспышки гриппа серотипа В могут совпадать с вспышками гриппа А, а не редко и предшествовать ему.

Вирусы гриппа В циркулируют только в человеческой популяции, чаще вызывая заболевание у детей.

При создании современных вакцин используются только отдельные активные компоненты вирусов – антигены, подразделяющиеся на полные и неполные (гаптены).

ПОЛНЫЕ антигены по своей химической природе – белки, полисахариды, гликопротеиды, липополисахариды, нуклеопротеиды, полипептиды. Признаком антигенности является молекулярная масса антигенов. Как правило, она должна быть выше 10 000 дальтон (Да). Антигены белковой природы имеют достаточно высокий молекулярный вес. Полные антигены способны индуцировать выработку специфических факторов иммунитета и взаимодействовать с ними.

Гаптены – это субстанции, не способные   самостоятельно вызывать иммунный ответ. Они приобретают эту способность при конъюгировании с высокомолекулярными белковыми носителями.

Антигены с низкой молекулярной массой могут стимулировать выработку антител при их парентеральном введении с адъювантами. Адъюванты – неспецифические стимуляторы иммуногенеза неорганической и органической природы. Например, в составе вакцины Гриппол®плюс иммуноадъювант Полиоксидоний. Многие иммуноадъюванты при парентеральном введении вызывают в тканях образование воспалтельных гранулём – воспалительная местная реакция повышает активность макрофагов в области введения антигена, препятствует быстрому удалению антигенов и их длительному воздействию на иммунную систему.

Иммунологическая специфичность антигенов определяется не всей макромолекулой антигена, а свойствами его АНТИГЕННЫХ ДЕТЕРМИНАНТ – определенных химических группировок на поверхности. Иммунологическая специфичность антигенов изменяется с изменением их химического состава и строения: замена 1-2 аминокислот в составе пептидной молекулы белка или концевых аминокислот достаточны для изменений антигенных свойтв.

При поподаниии в организм антиген вступает во взаимодействие с иммунокомпетентными клетками: происходит его «распознавание» лимфоцитами. По своей способности реагировать с разными популяциями лимфоцитов и вызывать специфические иммунологические реакции антигены делятся на ТИМУС-ЗАВИСИМЫЕ и тимус-независимые. ТИМУС-ЗАВИСИМЫЕ, к которым относятсябактериальные токсины и многие антигены вирусов, – это антигены, реакция на которые осуществляется с обязатеоьным участием Т-лимфоцитов (Т-лимфоцитов-хелперов), макрофагов и В-лимфоцитов.

В состав гриппозных расщеплённых (сплит) вакцин включены как специфические поверхностные антигены (гемагглютинин /Н/ и нейраминидаза /N/) вирусов гриппа А и В, так и внутренние неспецифические фрагменты этих вирусов (сходные с внутренними антигенами других респираторных вирусов). Таким образом, сплит-вакцины позволяют более полно задействовать как специфическое, так и неспецифическое звенья иммунитета, формируя не только полноценную защиту против гриппа, но при удачном стечении обстоятельств, и непродолжительную защиту от других респираторных вирусов.

Как уже отмечалось, сплит-вакцины задействуют как гуморальное, так и клеточное звено иммунитета. При этом формируется так называемый Т- опосредованный иммунный ответ, при котором на поверхности В-лимфоцитов иммунные системы не только «создаются» специфические антитела (белковые молекулы иммуноглобулинов), но и сохраняются иммунокомпетентные клетки памяти (Т-лимфоциты), несущие информацию о химической структуре антигенов вирусов гриппа и способствующие более быстрой (и в более высоких титрах) выработке специфических антител (IgG) при повторной встрече с антигеном (вакциной).  В том числе и по этой причине существует смысл проведения ежегодной вакцинации, которую уже можно сравнить по механизму действия с ревакцинацией (т.н. бустер). 

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ГРИППОЗНЫХ ВАКЦИН

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная Гриппол®плюс  

 Действующее вещество: 

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide)

Содержание

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний^®, МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний^®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Гриппол^® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, <1/10)

Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.

Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.

Нечасто (>1/1000, <1/100)

Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1–2 сут.

Редко (>1/10000, <1/1000)

Аллергические реакции: в т.ч. немедленного типа.

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол^® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Меры предосторожности

Не вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол^® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. Можно транспортировать всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °C, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 °C в течение 6 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 дозе) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм». 142143, Россия, Московская обл., Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел/факс: (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в адрес «ФГБУ ГИСК им. Л.А. Тарасевича» Минздрава России: 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41.

Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Гриппол^® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол^® плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 Ваксигрип®

(инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа) (Vaxigrip) 

 Действующее вещество

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] (Vaccine influenza virus inactivated)

ATX

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген Активный компонент 

Культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами: 

Вспомогательный компонент (растворитель) 

Не содержит адъювантов и консервантов. 

_________________

*- в поле выносятся названия штаммов, рекомендованных ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа 

Производственные примеси (содержание в одной дозе): 

Доза 0,5 мл 

Формальдегидне более 30 мкг 

Октоксинол-9не более 200 мкг 

Неомицинне более 20 пикограммов 

Овальбуминне более 0,050 мкг 

Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2026/2027 гг.

Описание

Слабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцина для профилактики гриппа инактивированная

Код АТХ J07BB02 

Иммунологические свойства 

Вакцина Ваксигрип произведена из трех штаммов вируса гриппа, культивированных, очищенных и затем инактивированных формальдегидом. Вакцина Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащимся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

Показания к применению

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9.

Тяжелые аллергические реакции после предшествующего введения вакцины или вакцины, содержащей те же компоненты.

При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления или ремиссии.

С осторожностью 

Вакцину Ваксигрип следует применять с осторожностью у лиц с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 

Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины.

Вакцинация препаратом Ваксигрип может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.

Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Не вводить внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть до образования однородного раствора.

Дозировка:

дети от 6 до 35 месяцев — 0,25 мл однократно;

дети старше 36 месяцев и взрослые — 0,5 мл однократно.

дети до 6 месяцев — безопасность и эффективность применения вакцины Ваксигрип у детей до 6 месяцев не изучалась.

Рекомендуемая область введения:

дети от 6 до 11 месяцев — переднебоковая поверхность бедра;

дети от 12 месяцев до 35 месяцев – переднебоковая поверхность бедра или область

дельтовидной мышцы;

дети от 36 месяцев и взрослые — область дельтовидной мышцы.

Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение вакцины Ваксигрип с интервалом 4 недели.

При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину объема шприца 0,5 мл. При этом шприц следует держать в вертикальном положении, а ограничитель хода поршня следует продвигать до тех пор, пока он не достигнет тонкой черной линии, напечатанной на шприце. Ввести оставшийся объем 0,25 мл.

Остаток вакцины в шприце должен быть немедленно уничтожен.

Побочное действие

Информация о нежелательных явлениях получена из клинических исследований и в процессе постмаркетингового применения препарата в различных странах мира.

Данные, полученные в ходе клинических исследований 

В связи с ежегодным изменением состава штаммов противогриппозных вакцин и в соответствии с европейскими требованиями проводятся ежегодные клинические исследования безопасности и иммуногенности вакцины Ваксигрип, включающие не менее 50 взрослых лиц в возрасте 18-60 лет и не менее 50 пожилых лиц в возрасте ≥60 лет.

В объединенный анализ безопасности включены клинические данные, полученные в 36 исследованиях. В общей сложности 10 880 человек были привиты препаратом Ваксигрип внутримышечно (54 ребенка в возрасте от 6 до 35 месяцев, 460 детей в возрасте от 3 до 8 лет, 72 ребенка в возрасте от 9 до 17 лет, 4 775 взрослых в возрасте от 18 до 60 лет и 5 519 взрослых старше 60 лет). Большинство нежелательных явлений имели легкую и среднюю степень тяжести, обычно развивались в день вакцинации и разрешались в течение 3 последующих дней.

Ниже приведены сведения о частоте (с указанием диапазона, соответствующего показателям, полученным в рамках отельных исследований) нежелательных явлений, зарегистрированных в течение 3 и 7 дней наблюдения после иммунизации.

Наиболее частой местной реакцией, отмечавшейся за период наблюдения 7 дней после введения вакцины, для всех популяций, кроме детей в возрасте от 6 до 35 месяцев являлась боль в месте инъекции.

Для детей в возрасте от 6 до 35 месяцев за период наблюдения 7 дней после введения вакцины чаще всего отмечалось нарушение психики в виде раздражительности.

Среди общих расстройств наиболее частой реакцией, отмечавшейся за период наблюдения

дней после введения вакцины, для взрослых, пожилых и детей в возрасте от 9 до 17 лет, являлась головная боль. Для детей в возрасте от 3 до 8 лет чаще всего отмечалось недомогание.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системноорганным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥10%), часто (≥1% до <10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нежелательные явления, зарегистрированные в течение 3 дней после иммунизации Нарушения со стороны обмена веществ и питания* 

Очень часто: потеря аппетита1.

Нарушение психики* 

Очень часто: раздражительность1, патологический плач1.

Часто: бессонница1.

Нарушения со стороны нервной системы* 

Очень часто: головная боль2,3,4,5, сонливость1.

Со стороны желудочно-кишечного тракта* 

Очень часто: диарея1.

Часто: рвота1.

Со стороны кожи и подкожных тканей* 

Часто: повышенная потливость4,5.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани 

Очень часто: миалгия*2,3,4.

Часто: артралгия*4,5, миалгия5.

Общие расстройства и нарушения в месте введения* 

Очень часто: боль1,2,3,4,5, покраснение1,2,3,4,5, уплотнение4,5, отек2,3,4,5 в месте инъекции.

________________________

*Регистрировалось не во всех клинических исследованиях и не во всех возрастных группах.

1Дети (6-35 месяцев).

2Дети (3-8 лет).

3Дети (9-18 лет).

4Взрослые (19-56 лет).

5Взрослые (старше 60 лет).

астения4, повышение температуры >38°С (при измерении в полости рта)1, озноб3, недомогание2,3,4.

Часто: отек1, уплотнение2,3, гематома1,2,3,4,5, зуд2,4,5 в месте инъекции, астения5, повышение температуры >38°C (при измерении в полости рта)2,3,4,5, озноб2,4,5, недомогание5.

У детей в возрасте 9-17 лет в течение 3 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, головная боль, миалгия.

У детей в возрасте 3-8 лет в течение 3 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, недомогание.

У детей в возрасте 6-35 месяцев в течение 3 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль в месте инъекции, раздражительность и паталогический плач.

Нежелательные явления, зарегистрированные за период наблюдения 7 дней после иммунизации 

Нарушения со стороны обмена веществ и питания* 

Очень часто: потеря аппетита1.

Нарушение психики* 

Очень часто: раздражительность, патологический плач1.

Нарушения со стороны нервной системы 

Очень часто: головная боль2,3,4,5, сонливость*1.

Со стороны желудочно-кишечного тракта* 

Часто: рвота1.

Со стороны кожи и подкожных тканей* 

Часто: повышенная потливость4,5.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани 

Очень часто: миалгия2,3,4,5.

Часто: артралгия*4,5.

Общие расстройства и нарушения в месте введения 

Очень часто: боль1,2,3,4,5, пораснение1,2,3,4,5, уплотнение1,2,4,5, отек1,2,3,4,5, зуд*4 в месте инъекции, астения*4, повышение температуры >38 °C (при измерении в полости рта)1, озноб3, недомогание2,3,4.

Часто: уплотнение3, гематома2,3,4,5, зуд*2,3,5 в месте инъекции, астения*5, повышение температуры >38°C (при измерении в полости рта)2,3,4,5, озноб*2,4,5, недомогание5.

Вышеперечисленные нежелательные явления чаще всего отмечались у взрослых старше 60 лет, чем у взрослых в возрасте 18-59 лет. В общем и целом, профиль безопасности вакцины Ваксигрип в течение наблюдения 3 или 7 дней после инъекции идентичен у обеих возрастных групп.

У детей в возрасте 9-17 лет за период наблюдения 7 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, головная боль, миалгия.

У детей в возрасте 3-8 лет за период наблюдения 7 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, недомогание, миалгия.

У детей в возрасте 6-35 месяцев за период наблюдения 7 дней после инъекции чаще всего наблюдались раздражительность, повышение температуры >38°С, снижение аппетита и паталогический плач.

Далее приведены сведения о частоте (с указанием диапазона, соответствующего показателям, полученным в рамках 7 клинических исследований) нежелательных явлений, сведения о которых были предоставлены добровольно в течение 21 дня после иммунизации. В общей сложности 7 680 человек приняли участие в данных исследованиях, среди которых 20 детей в возрасте 6-35 месяцев, 384 детей в возрасте 3-8 лет, 72 ребенка от 9 до 17 лет, 2 607 взрослых в возрасте 18-59 лет и 4 597 взрослых старше 60 лет.

Нежелательные явления, зарегистрированные за период наблюдения 21 день после иммунизации 

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы 

Нечасто: лимфаденопатия2,4.

Редко: лимфаденопатия5.

Со стороны иммунной системы* 

Нечасто: крапивница2.

Редко: зуд4,5, генерализованный зуд4, эритема4,5, генерализованная эритема4, сыпь4,5, крапивница4, отечность лица4.

Со стороны нервной системы* 

Часто: головокружение3.

Нечасто: сонливость4, головокружение5.

Редко: парестезия4,5, гипоэстезия4, невралгия5, плечевой радикулит5.

Со стороны желудочно-кишечного тракта* 

Нечасто: диарея2,4,5, тошнота4.

Общие расстройства и нарушения в месте введения* 

Часто: неприятные ощущения3, зуд3, повышение температуры3 в месте введения.

Нечасто: неприятные ощущения4, боль4,5, зуд4,5, уплотнение4, кровотечение2, повышение температуры2,4 в месте инъекции, гриппоподобный синдром4.

Ограниченная база данных для детей 6-35 месяцев, а также специфические для возраста критерии безопасности, исключают прямое сравнение профиля безопасности в этой возрастной группе с профилем безопасности у взрослых.

Данные, полученные в ходе постмаркетинговых наблюдений 

Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы 

Транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия

Со стороны иммунной системы 

Аллергические реакции (кожный зуд, эритематозные кожные высыпания, крапивница, диспноэ, ангионевротический отек или шок)

Со стороны нервной системы 

Парестезия, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит

Со стороны сосудов 

Васкулит, в частности пурпура Шенлейна-Геноха, в ряде случаев с транзиторным поражением почек.

Особые группы пациентов 

Несмотря на то, что было включено лишь ограниченное количество лиц с сопутствующими заболеваниями, исследования, проведенные у пациентов после трансплантации почек, пациентов с бронхиальной астмой или у детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет с заболеваниями, при которых имеется особо высокий риск развития серьезных осложнений, связанных с гриппом, не показали существенных различий в профиле безопасности вакцины Ваксигрип в этих группах пациентов.

Передозировка

Зарегистрированные нежелательные явления в случае передозировки вакциной Ваксигрип соответствуют профилю безопасности препарата, описанному в разделе «Побочное действие».

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами 

Вакцина Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным препаратом в одном шприце.

Хотя после вакцинации против гриппа отмечалось ингибирование печеночного клиренса фенитоина, теофиллина и варфарина, в рамках последующих исследований возникновения нежелательных эффектов в связи с этим феноменом обнаружено не было.

При введении вакцины Ваксигрип лицам, проходящим иммуносупрессивную терапию (кортикостероидами, цитотоксическими или радиоактивными препаратами), иммунный ответ после вакцинации может быть сниженным.

Особые указания 

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.

Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа, содержащихся в препарате, или против штаммов, сходных с указанными. Вакцина Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Вакцина Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществлённая во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, так как для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространённые штаммы вируса гриппа.

При введении вакцины Ваксигрип лицам со сниженной способностью к выработке антител, обусловленной генетическим дефектом, иммунодефицитом, а также лицам, проходящим иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ после вакцинации может быть сниженным. В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. Ложноположительный результат может быть связан с образованием IgM в ответ на введение вакцины. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга.

Врач должен быть проинформирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции.

Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц.

Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным препаратом в одном шприце.

Медицинский работник должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми для оказания медицинской помощи в случае развития редких анафилактических реакций, вызванных введением вакцины.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности 

Исследования по изучению влияния вакцины Ваксигрип на способность управлять автомобилями и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности (работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) не проводились.

Форма выпуска 

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза.

По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке.

По 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 12 месяцев.

Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение Санофи Пастер С.А., Франция

Производитель 

Санофи Пастер С.А., Франция  Sanofi Pasteur S.A.,

1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy l’Etoile, France

Выпускающий контроль качества 

Санофи Пастер С.А., Франция  Sanofi Pasteur S.A., 1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy l’Etoile, France

или 

Санофи Пастер С.А., Франция  Sanofi Pasteur S.A., Parc Industriel d’Incarville, 27100, Val de Reuil, France

Обо всех случаях НСПИ (неблагоприятного события после иммунизации) после применения лекарственного средства необходимо направить сообщение в:

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (220037, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Товарищеский, 2А, тел: +375-17-345-71-01).

«Санофи-Авентис груп» Представительство АО в Республике Беларусь (220004, г. Минск, ул. Димитрова 5, оф. 5/2, тел + 375 (17) 203-33-11).

Информационный материал подготовлен

врачом-эпидемиологом отдела эпидемиологии

ГУ «Слуцкий зональный ЦГиЭ»

Антонович И.О.

Дата публикации: 28.08.2026